祝贺!炫景生物RG002C0106注射液Ⅱ期临床研究者会议顺利召开
发布时间:2025-08-23 14:17:38
2025年8月23日,由炫景生物主办的“RG002C0106-201临床试验全国研究者会”在北京顺利举办,会议围绕RG002C0106项目试验方案及执行策略,以“线上+线下”相结合的会议形式,吸引了来自全国多家医院的临床研究者与会深入研讨。


此次启动的临床研究是一项在原发性IgA肾病受试者中评价RG002C0106注射液的安全性、初步有效性及其药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究。全国牵头研究中心为北京大学第一医院,牵头研究者为张宏教授,临床登记号为:CTR20253001,目前正在快速推进患者入组。

IgA肾病是一种免疫复合物引起的肾小球肾炎,是全球原发性肾脏疾病的最常见原因,但缺少有效的疗法,超过50%的患者最终会发展为肾衰竭或终末期肾脏疾病。

RG002C0106是炫景生物基于其自主建立的RIHOST®、RICMO®、LICOD®等核心技术平台,独立自主研发的I类创新药,是全球第一批进入到临床阶段的针对补体因子C3的siRNA药物,在临床I期试验中表现出良好的安全性与耐受性。

炫景生物临床团队围绕RG002C0106的Ⅱ期临床研究方案进行了详尽介绍。与会专家围绕RG002C0106-201临床试验展开热烈讨论,内容涵盖临床研究推进路径、临床试验方案的严谨性设计以及临床试验运营的高效推进策略,对于RG002C0106后续的疗效验证与安全性评估寄予高度期待。北京大学第一医院吕继成教授对大会议题做简要总结,并预祝RG002C0106-201临床试验顺利开展。