炫景生物宣布其自主研发用于治疗补体相关疾病的小干扰核酸（siRNA）I类创新药“RG002C0106注射液”已于8月22日正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准开展临床I期试验研究。此项I期临床研究旨在评估RG002C0106注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。

       补体系统是人类天然免疫系统的重要组成部分，在抵御病原微生物入侵、清除免疫复合物和凋亡物质以维持机体内环境稳定等方面扮演着不可或缺的角色。补体系统异常或过度活化可能引起炎症反应，导致自身组织损伤，继而引发相关疾病，包括自身免疫性疾病、炎症性疾病、肾脏疾病、血液疾病和眼部疾病等，这些疾病在临床上均存在巨大的未被满足需求。补体因子C3（Complement 3，C3）是补体激活途径的核心因子，开发补体因子C3的抑制剂可实现对补体过度激活的良好抑制。针对C3的抑制剂目前仅有一款多肽药物获批上市，该多肽药物的作用机制是拮抗已经表达出来的C3蛋白质；而siRNA药物可在上游的mRNA水平阻止蛋白的表达，其在药效持久性、安全性、给药频率、临床依从性等方面均具有独特的优势，因此针对C3靶点开发siRNA药物不仅拥有突出的市场价值，更体现了创新技术和药物为临床患者带来的健康福祉。

       RG002C0106注射液是炫景生物基于其自主建立的RIHOST®、RICMO®、LICOD®等核心技术平台、利用其自主开发的第二代N’-乙酰半乳糖胺（GalNAc）缀合技术，针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物，也是炫景生物首个进入临床试验阶段的管线。根据其优异的临床前疗效和安全性数据，RG002C0106有望成为同类最优及全球首批上市的靶向C3的siRNA药物。

       炫景生物创始人黄渊余博士表示：“炫景生物自2022年成立来，非常高效、迅速地建立起拥有核心自主知识产权的小核酸制药技术平台。此次RG002C0106注射液获得澳洲HREC的批准，标志着公司实现了从药物早期研发到临床阶段的里程碑跨越，既彰显了团队高效的执行力和专业程度，也再次证明了炫景生物小核酸制药技术平台能力。RG002C0106与已上市的治疗补体相关疾病的药物不同，其作为全新的药物类型，有望为补体相关疾病的患者提供更高效、更安全、更经济的治疗策略，填补巨大的临床未满足需求。炫景生物将继续快速推进临床试验，争取早日为患者提供新的治疗选择。”