炫景生物首款siRNA药物临床I期试验启动会顺利召开
发布时间:2024-09-30 15:33:38
    2024年9月29日上午,炫景生物首款I类创新药RG002C0106注射液临床I期试验项目启动会在首都医科大学附属北京友谊医院成功召开。北京友谊医院研究型病房董瑞华主任及团队成员,申办方炫景生物创始人黄渊余、联合创始人李海涛、临床医学负责人洪俊平及团队成员,以及CRO代表、SMO代表、招募公司代表等参加了此次会议。
    RG002C0106注射液是炫景生物基于其特有RIHOST®、RICMO®、LICOD®等核心技术平台、利用自主开发的第二代N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合技术,针对补体因子C3(Complement3,C3)靶点开发的siRNA药物,拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发 性肾小球疾病。补体介导的肾病治疗手段非常有限,传统治疗以非特异性治疗为主,上市的靶向治疗药物寥寥无几。补体因子C3是补体激活途径的核心因子,开发C3的抑制剂可实现对补体过度激活的良好抑制,有望为广大患者提供更高效、更安全、更经济的治疗策略,填补肾病治疗领域内巨大的未满足临床需求。
    北京友谊医院研究型病房董瑞华主任表示,希望通过申办方、研究者及各方的共同努力,高品质高效率的完成RG002C0106注射液的临床Ⅰ期研究,并期待与申办方在未来拓展更多的项目合作。炫景生物黄渊余博士表达了对临床Ⅰ期试验顺利开展的殷切期盼,以及对友谊医院研究型病房、CRO、SMO、招募公司等团队的由衷感谢,本次启动会的顺利召开标志着RG002C01C06注射液正式开启了临床研究阶段,向着早日惠及广大患者迈出坚实一步。
关于北京友谊医院研究型病房
    北京友谊医院研究型病房成立于2020年2月,是北京市首批研究型病房示范建设单位之一。多年来,病房不断创新运行模式,提升研究能力,为研究者搭建高标准临床研究平台。截止到2024年08月,病房已开展临床研究76项,涵盖药品、医疗器械、诊断试剂、疫苗等品种,涉及创新药40余种,包括首次人体给药、食物影响研究、药物药物相互作用研究、物料平衡研究、心脏毒性研究、特殊人群药代动力学研究等;此外,牵头3项新冠疫苗的临床试验,开展10项生物等效性研究;已有2项研究通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心核查。
关于炫景生物
    苏州炫景生物科技有限公司以及北京炫景瑞医药科技有限公司(炫景生物)成立于2022年,公司专注于创新小核酸药物的研发和产业化,立足中国、面向全球(In China,For Global),矢志于成为核酸制药领域的深耕者和变革者。公司凝聚了一批行业从业年限超过10年的核心团队,在核酸生物学、核酸化学、肝与非肝递送、项目管理、药学研究、注册申报、临床开发等各个环节均拥有丰富的从业经验。公司针对本领域关键技术瓶颈、知识产权壁垒、未来发展方向已建立了全球自主知识产权的RIHOST®、RICMO®、LICOD®等核心技术平台,已基于多种独家策略建立多个非肝组织的体内递送技术。同时,公司在靶点和适应症选择上拥有深刻理解和差异化考量,肝靶向品种已进入临床研究,并将快速推进非肝组织的系列创新核酸药物开发,为病人带来福祉。
公司网址:https://www.rigerna.com